01PRP
RegenPRP™
Τυποποιημένο συμπύκνωμα αιμοπεταλίων με μειωμένα λευκοκύτταρα.
Η βασική τεχνολογία της RegenLab: αυτόλογο PRP που παρασκευάζεται με διαχωριστικό gel σε κλειστό κύκλωμα και μία φυγοκέντρηση. Αποτελεί τη βάση των υπόλοιπων οικογενειών.
01 · REGENLAB
RegenLab
Τυποποιημένο PRP, σχεδιασμένο στην Ελβετία.
Η Regen Lab SA είναι ελβετική εταιρεία ιατροτεχνολογικών προϊόντων, που ιδρύθηκε το 2003 και ειδικεύεται σε συσκευές για κυτταρικές θεραπείες. Η βασική της τεχνολογία, το RegenPRP™, δίνει τυποποιημένο, αυτόλογο συμπύκνωμα αιμοπεταλίων σε κλειστό κύκλωμα. Η Evomedica διαθέτει τα προϊόντα RegenLab στην Ελλάδα, με εκπαίδευση και υποστήριξη για επαγγελματίες υγείας.
ΧΡΟΝΟΛΟΓΙΟ · ΚΑΤΑ ΤΟΝ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗ
- 2003Ίδρυση της Regen Lab SA (Ελβετία)
- 2010Πρώτη έγκριση RegenKit σε εφαρμογή οστικού μοσχεύματος
- 2013Νέο εργαστήριο στη Λωζάνη
- 2014Πρώτη έγκριση Cellular Matrix
- 2015Κυκλοφορία Cellular Matrix στην Ευρώπη
02 · ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ REGENPRP™
Τυποποιημένο συμπύκνωμα αιμοπεταλίων, από το αίμα του ίδιου του ασθενούς.
Το RegenPRP™ είναι τυποποιημένο συμπύκνωμα αιμοπεταλίων με μειωμένα λευκοκύτταρα. Παρασκευάζεται στο ιατρείο, από μικρή ποσότητα αίματος του ασθενούς και με μία φυγοκέντρηση, για χρήση σε πρωτόκολλα αυτόλογης αναγεννητικής ιατρικής.
PRP
Πλάσμα πλούσιο σε αιμοπετάλια
Συμπύκνωμα αιμοπεταλίων σε πλάσμα, που παρασκευάζεται από δείγμα αίματος του ίδιου του ασθενούς.
ΑΙΜΟΠΕΤΑΛΙΑ
Ο ρόλος των αιμοπεταλίων
Τα αιμοπετάλια περιέχουν αυξητικούς παράγοντες, όπως PDGF, TGF-β, VEGF, EGF, FGF και IGF.
ΠΛΑΣΜΑ
Ο ρόλος του πλάσματος
Σύμφωνα με τη RegenLab, το πλάσμα ανακτάται πλήρως. Το ινώδες που περιέχει σχηματίζει φυσικό ικρίωμα (scaffold).
ΑΥΤΟΛΟΓΟ
Αυτόλογη παρασκευή
Κλειστό κύκλωμα, μικρός όγκος αίματος και κιτρικό νάτριο φαρμακευτικής ποιότητας ως αντιπηκτικό, με αναστρέψιμη δράση.
ΔΙΑΧΩΡΙΣΜΟΣ
Τεχνολογία διαχωρισμού
Χημικά αδρανές διαχωριστικό gel και μηχανικός διαχωρισμός, με μία φυγοκέντρηση στα 1500 × g για περίπου 5 λεπτά.
ΤΥΠΟΠΟΙΗΣΗ
Τυποποίηση
Κάθε συσκευή δίνει συμπύκνωμα αιμοπεταλίων με μειωμένα λευκοκύτταρα (leucocyte-reduced) και σταθερή σύνθεση, σύμφωνα με τον κατασκευαστή.
ΣΧΗΜΑΤΙΚΟ · ΑΡΧΗ ΔΙΑΧΩΡΙΣΜΟΥ1500 × g · ~5′
Σχηματική απεικόνιση της αρχής διαχωρισμού με gel — δεν απεικονίζει προϊόν ή σωληνάριο· αναλογίες ενδεικτικές. Παράμετροι φυγοκέντρησης όπως αναφέρονται στις σελίδες RegenPRP™ και Cellular Matrix Skin.
- 01ΑιμοληψίαΜικρός όγκος αίματος, κλειστό κύκλωμα.
- 02ΦυγοκέντρησηΜία φυγοκέντρηση · 1500 × g · ~5 λεπτά.
- 03ΔιαχωρισμόςΤο gel διαχωρίζει τα ερυθρά αιμοσφαίρια.
- 04RegenPRP™Συλλογή σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης.
Η διαδικασία εκτελείται από επαγγελματία υγείας σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης (IFU) του εκάστοτε προϊόντος.
03 · ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΕΣ
Μία τεχνολογία διαχωρισμού, τέσσερις οικογένειες προϊόντων.
Όλες οι οικογένειες βασίζονται στην ίδια τεχνολογία διαχωρισμού με gel. Τα προϊόντα κάθε οικογένειας θα τα βρείτε στην ενότητα 04.
02PRP + HA
RegenPRP™-HA
Συνδυασμός RegenPRP™ με υαλουρονικό οξύ (Cellular Matrix).
Συσκευές που επιτρέπουν την παρασκευή συνδυασμού αυτόλογου RegenPRP™ και υαλουρονικού οξέος. Ο κατασκευαστής παρουσιάζει δύο εκδόσεις Cellular Matrix με διαφορετική προβλεπόμενη χρήση.
03PRP + ATS
RegenPRP™ + ATS
RegenPRP™ με αυτόλογο ορό θρομβίνης.
Ο αυτόλογος ορός θρομβίνης (ATS) παρασκευάζεται με τη συσκευή RegenATS™ και, κατά τον κατασκευαστή, εκκινεί φυσιολογικά τη διαδικασία πήξης, δίνοντας gel αιμοπεταλίων με μειωμένα λευκοκύτταρα. Μπορεί να προστεθεί διάλυμα ασβεστίου.
04BMC
RegenExtracell BMC®
Σύστημα συμπυκνώματος μυελού των οστών.
Ο κατασκευαστής το περιγράφει ως ευέλικτο και αναπαραγώγιμο σύστημα συμπυκνώματος μυελού των οστών (BMC), με σωληνάρια RegenBMC με διαχωριστικό gel και επεξεργασία ενός βήματος κατά τη διάρκεια της επέμβασης.
04 · ΠΡΟΪΟΝΤΑ
Τα προϊόντα RegenLab.
Συσκευές για την παρασκευή PRP με υαλουρονικό οξύ, gel αιμοπεταλίων και συμπυκνώματος μυελού των οστών.
RegenPRP™-HA · Cellular Matrix CM-OA
Συσκευή για την παρασκευή συνδυασμού αυτόλογου RegenPRP™ και υαλουρονικού οξέος.
- Προβλεπόμενη χρήση (κατασκευαστής)
- Ενδαρθρικές εγχύσεις για συμπτωματική αντιμετώπιση του πόνου και βελτίωση της κινητικότητας στην οστεοαρθρίτιδα γόνατος
Δείτε το προϊόν RegenPRP™-HA · Cellular Matrix CM-OA (ανοίγει σε νέα καρτέλα)Πηγή: regenlab.com/regenprp-ha
RegenPRP™-HA · Cellular Matrix Skin
Συσκευή για την παρασκευή συνδυασμού υαλουρονικού οξέος και αυτόλογου RegenPRP™ για δερματική χρήση.
- Προβλεπόμενη χρήση (κατασκευαστής)
- Παρασκευή συνδυασμού HA και αυτόλογου RegenPRP™ για δερματική χρήση
- Υαλουρονικό οξύ
- 2 ml μη διασταυρούμενο HA, 20 mg/ml (40 mg), από βακτηριακή ζύμωση
- Φυγοκέντρηση
- 5 λεπτά στα 1500 × g
Δείτε το προϊόν RegenPRP™-HA · Cellular Matrix Skin (ανοίγει σε νέα καρτέλα)Πηγή: regenlab.com/regenprp-ha-cellular-matrix-skin
RegenATS™
Συσκευή για την παρασκευή αυτόλογου ορού θρομβίνης (ATS), που χρησιμοποιείται με το RegenPRP™ για τον σχηματισμό gel αιμοπεταλίων.
Δείτε το προϊόν RegenATS™ (ανοίγει σε νέα καρτέλα)Πηγή: regenlab.com · RegenPRP + ATS
RegenExtracell BMC® · σωληνάρια RegenBMC
Σύστημα συμπυκνώματος μυελού των οστών με σωληνάρια RegenBMC που περιέχουν διαχωριστικό gel, για επεξεργασία ενός βήματος κατά τη διάρκεια της επέμβασης.
Δείτε το προϊόν RegenExtracell BMC® · σωληνάρια RegenBMC (ανοίγει σε νέα καρτέλα)Πηγή: regenlab.com/extracell-bmc
Το «Δείτε το προϊόν» ανοίγει τη σελίδα του προϊόντος στο regenlab.com.
05 · ΠΛΕΟΝΕΚΤΗΜΑΤΑ
Σχεδιασμένο για τυποποίηση και αναπαραγωγιμότητα.
Τα βασικά χαρακτηριστικά της τεχνολογίας, όπως τα περιγράφει ο κατασκευαστής.
01Κλειστό κύκλωμα
Η παρασκευή γίνεται σε κλειστό σύστημα, από τη συλλογή έως τη λήψη του PRP.
RegenPRP™ · κατασκευαστής02Μία φυγοκέντρηση
Ένα βήμα φυγοκέντρησης στα 1500 × g για περίπου 5 λεπτά.
RegenPRP™ · CM-Skin03Αδρανές διαχωριστικό gel
Μηχανικός διαχωρισμός με χημικά αδρανές gel.
RegenPRP™ · κατασκευαστής04Μειωμένα λευκοκύτταρα
Τυποποιημένο συμπύκνωμα αιμοπεταλίων τύπου leucocyte-reduced.
RegenPRP™ · κατασκευαστής05Μικρός όγκος αίματος
Απαιτείται μικρή ποσότητα αίματος.
RegenPRP™ · κατασκευαστής06Αναστρέψιμη αντιπηξία
Κιτρικό νάτριο φαρμακευτικής ποιότητας.
RegenPRP™ · κατασκευαστής07Παραγωγή κατά GMP
Παραγωγή σύμφωνα με GMP, με παρακολούθηση της ατμόσφαιρας για μη πυρετογόνο προϊόν, κατά τον κατασκευαστή.
Regen Lab SA · ποιότητα08Κλινική υποστήριξη
Το πρόγραμμα RegenClinic® του κατασκευαστή για marketing και κλινική υποστήριξη, μαζί με εκπαίδευση από την Evomedica στην Ελλάδα.
RegenClinic® · κατασκευαστής06 · ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗ ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗ
Τι λέει ο κατασκευαστής και τι έχει δημοσιευτεί.
Παρουσιάζουμε χωριστά τις περιγραφές του κατασκευαστή, τις δημοσιευμένες μελέτες και τις προβλεπόμενες χρήσεις των προϊόντων. Τα θέματα των μελετών δεν αποτελούν εγκεκριμένες ενδείξεις.
Α · ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗ
Περιγραφές τεχνολογίας, ποιότητας και εταιρικές πληροφορίες από το regenlab.com.
Β · ΔΗΜΟΣΙΕΥΜΕΝΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ
Συνόψεις μελετών όπως τις παρουσιάζει ο κατασκευαστής.
- Οστεοαρθρίτιδα γόνατος · PRP-HABarac 2018 · Renevier 2018
- Οστεοαρθρίτιδα γόνατος · μετα-ανάλυση2025 · 43 κλινικές δοκιμές · τυποποιημένο PRP
- Όψη προσώπου · PRP-HAHersant 2021 · Aesthetic Surgery Journal
- Χρόνια έλκη · PRP + ATSKontopodis · Rainys
- Τενοντοπάθεια ΑχιλλείουSalini 2015
- Ανδρογενετική αλωπεκίαΣύνοψη κατασκευαστή
- Γυναικεία σεξουαλική δυσλειτουργίαRunels 2014
- Ακράτεια ούρων προσπαθείαςLong 2021
- Συμπύκνωμα μυελού των οστώνHolton 2016 · Frontiers in Surgery
Πληροφόρηση αποκλειστικά για επαγγελματίες υγείας. Οι πληροφορίες δεν αντικαθιστούν τις οδηγίες χρήσης (IFU). Οι εγκεκριμένες ενδείξεις χρήσης, οι αντενδείξεις και η διαθεσιμότητα ενδέχεται να διαφέρουν ανά χώρα.
07 · ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ
Ενδιαφέρεστε για τα προϊόντα RegenLab;
Επιλέξτε θέμα και η ομάδα της Evomedica θα επικοινωνήσει μαζί σας για πληροφορίες, παραγγελίες ή εκπαίδευση. Για επαγγελματίες υγείας.